エーザイ株式会社

仕事内容

＜一日でも早く患者様へ喜ばれる医薬品を届けるために、薬剤の承認申請に向けての計画を遂行する仕事です＞

臨床開発職は、創薬研究により創出された医薬品の候補となる薬剤の承認申請に向けて、開発戦略や臨床試験計画を立案します。その臨床試験計画および関連法規に基づき、治験が適切に実施・記録・報告されるように、また、被験者の方々の人権・安全・福祉が保護されるようにモニタリング・マネジメントします。そして、臨床試験を通して患者様に対する有効性や安全性を評価し、得られたデータを基に、総括報告書や承認申請資料を作成し、最終的には国の審査機関へ製造販売承認申請対応を担います。出来る限り早く、より多くの患者様が新薬を使用できるように、速やかに開発を遂行することがミッションです。